Санкт-Петербургский справочник врача-фтизиатра, 2025

Раздел 3. Виды и критерии исходов курсов химиотерапии туберкулеза

Каждый курс химиотерапии туберкулеза должен быть зарегистрирован в Территориальном журнале регистрации больных туберкулезом. По окончании каждого курса химиотерапии определяется его исход. Исходы устанавливаются в соответствии с правилами назначения и проведения режимов химиотерапии.

Сведения об установленном исходе курса химиотерапии должны быть в течение 3-х рабочих дней представлены на рассмотрение ЦВКК для подтверждения и последующего внесения в Территориальный журнал регистрации больных туберкулезом по форме 03-ТБ/у и Контрольную карту лечения туберкулеза (ФРБТ).

Таблица 9

Исходы курсов химиотерапии туберкулеза и критерии их определения Виды исходов курсов химиотерапии туберкулеза (ситуации) и дополнительные критерии их определения Результаты курсов химиотерапии туберкулеза, применяемые для целей мониторинга, и критерии их определения Примечание
Клинически излечен:
— пациент принял все предусмотренные режимом дозы противотуберкулезных препаратов
и
— пациент не нуждается в проведении ему повторного курса химиотерапии.		 Клинически излечен с бактериологическим подтверждением:
— из мокроты, взятой перед началом курса химиотерапии, получен положительный результат микроскопического и (или) культурального исследования;
и
— в ходе лечения получено достаточное микробиологическое подтверждение прекращения бактериовыделения:		 Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией мокроты:
— из мокроты, взятой перед началом курса химиотерапии, был получен положительный результат микроскопии мокроты.		 Прекращение бактериовыделения должно быть подтверждено получением не менее двух последовательных отрицательных результатов микробиологической диагностики с интервалом не менее 7 дней. Для этого учитываются результаты тех методов (микроскопия и (или) посев) и материалов, которые были использованы для выявления бактериовыделения.
Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный посевом мокроты:
— из мокроты, взятой перед началом курса химиотерапии, был получен положительный результат посева мокроты (на плотные или жидкие питательные среды).
Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией и посевом мокроты:
— из мокроты, взятой перед началом курса химиотерапии, был получен положительные результаты микроскопии мокроты и посева мокроты (на плотные или жидкие питательные среды).
Клинически излечен без бактериологического подтверждения:
— успешный исход курса химиотерапии, не попадающий под критерии исхода «Клинически излечен с бактериологическим подтверждением»,		 Эффективный курс химиотерапии, подтверждённый клинико-рентгенологически Например: из образцов мокроты, собранных до начала курса, были получены отрицательные результаты микроскопии и посева; образцы мокроты не собирались и (или) не исследовались до начала курса.
Перерегистрирован с режимов лечения лекарственно-чувствительного и изониазид-резистентного туберкулеза на режим лечения МЛУ, пре-ШЛУ, ШЛУ туберкулёза:

— пациент получает лечение по режиму химиотерапии лекарственно-чувствительного или изониазид-резистентного туберкулеза
и
— пациент нуждается в переводе для продолжения лечения на режимы химиотерапии МЛУ туберкулеза, или пре-ШЛУ туберкулеза, или ШЛУ туберкулеза.

 Первая ситуация:
— получение в ходе лечения лабораторного подтверждения устойчивости возбудителя туберкулеза как минимум к рифампицину.		 Перерегистрация пациента для прохождения лечения по IV режиму химиотерапии:
— установлена МЛУ возбудителя туберкулеза.		 Здесь и далее под «режимом лечения туберкулеза» подразумевается «режим курса химиотерапии туберкулеза»
Перерегистрация пациента для прохождения лечения по V режиму химиотерапии:
— установлена пре-ШЛУ или ШЛУ возбудителя туберкулеза.		 —
Вторая ситуация:
— определение в ходе проведения курса химиотерапии лекарственной устойчивости возбудителя туберкулеза по клинико-анамнестическим данным при отсутствии ее лабораторного подтверждения (клинически установленная МЛУ или пре-ШЛУ).		 Перерегистрация пациента для прохождения лечения по V режиму химиотерапии —
Неудача лечения:
— пациент нуждается в проведении ему повторного курса химиотерапии.		 Первая ситуация:
— к моменту достижения предельной продолжительности интенсивной фазы для случаев лечения по режимам химиотерапии лекарственно-чувствительного и изониазид-резистентного туберкулеза (5 месяцев) не прекратилось бактериовыделение, подтверждённое методом микроскопии и (или) методом посева;
или
— к моменту достижения предельной продолжительности интенсивной фазы для случаев лечения туберкулёза по режимам химиотерапии МЛУ туберкулеза, или пре-ШЛУ туберкулеза, или ШЛУ туберкулеза (8 месяцев) не прекратилось бактериовыделение, подтверждённое методом посева.		 Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией:
— сохраняется положительный результат микроскопии мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый посевом:
— сохраняется положительный результат посева мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией и посевом:
— сохраняются положительные результаты микроскопии и посева мокроты.		 —
Вторая ситуация:
— отсутствие бактериовыделения из мокроты, взятой перед началом курса химиотерапии;
и
— в ходе лечения зарегистрировано бактериовыделение методом микроскопии или посева, расцениваемое врачебной комиссией как признак отрицательной клинико-лабораторной динамики.		 Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией:
— появляется положительный результат микроскопии мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый посевом:
— появляется положительный результат посева мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией и посевом:
— появляются положительные результаты микроскопии и посева мокроты.		 —
Третья ситуация:
— после прекращения бактериовыделения было зафиксировано его возобновление, признанное врачебной комиссией как признак отрицательной клинико-лабораторной динамики.		 Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией:
— появляется положительный результат микроскопии мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый посевом:
— появляется положительный результат посева мокроты.		 —
Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый микроскопией и посевом:
— появляются положительные результаты микроскопии и посева мокроты.		 —
Четвертая ситуация:
к моменту достижения предельной длительности курса химиотерапии:
— имеются отрицательные результаты (прекращение бактериовыделения и отсутствие положительных результатов микроскопии и посева до начала курса химиотерапии туберкулеза и в ходе его проведения) микроскопии и посева мокроты
и
— имеются четкие клинико-рентгенологические признаки прогрессирования туберкулеза
и
— пациент нуждается в проведении повторного курса лечения
и
— случай не соответствует критериям для определения исхода курса химиотерапии «Перерегистрирован с режимов лечения лекарственно-чувствительного и изониазид-резистентного туберкулеза на режим лечения МЛУ, пре-ШЛУ, ШЛУ туберкулёза».		 Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый клинико-рентгенологически. Например, при наличии прогрессирования туберкулеза  в ходе лечения по лекарственно-чувствительному туберкулезу получено подтверждение сохранения лекарственной чувствительности как минимум к рифампицину.
Пятая ситуация:
курс химиотерапии туберкулеза:
— был прекращён врачебной комиссией по медицинским показаниям
и
— не был возобновлен в прежнем виде в течение 60 дней после прекращения.		 Неэффективный курс химиотерапии, подтверждённый клинико-рентгенологически. Например: курс химиотерапии туберкулеза был прекращен по причине нежелательных явлений, развывшихся в ходе лечения
Умер от туберкулёза:
— пациент в ходе проведения курса химиотерапии умер от туберкулеза.		 — Умер от туберкулеза. В случае смерти больного по истечению 60 дней после приема последней суточной дозы противотуберкулёзного препарата, такой случай следует интерпретировать как исход «прервал курс химиотерапии».
Умер от других причин:
— пациент в ходе проведения курса химиотерапии умер не от туберкулеза.		 — Умер от других причин. В случае смерти больного по истечению 60 дней после приема последней суточной дозы противотуберкулёзного препарата, такой случай следует интерпретировать как исход «прервал курс химиотерапии».
Прервал курс химиотерапии:
— пациент самовольно не принимал противотуберкулёзные препараты в течение, как минимум, 60 дней
и
— пациент остается под наблюдением фтизиатрической службы, включая случаи выбытия под наблюдение в другой регион России.		 Первая ситуация:
— пациент не начал курс химиотерапии в течение 60 дней после регистрации курса химиотерапии.		 Прервал. Исход регистрируется через 60 дней после приема последней суточной дозы противотуберкулёзного препарата. Исход регистрируется по дате регистрации курса химиотерапии.
Вторая ситуация:
— пациент, начавший курс химиотерапии туберкулеза, самовольно не принимал противотуберкулёзные препараты в течение, как минимум, 60 дней.		 Исход регистрируется через 60 дней после приема последней суточной дозы противотуберкулёзного препарата. Исход регистрируется по дате приема последней суточной дозы.
Выбыл:
— пациент выбыл из-под наблюдения фтизиатрической службы;
и
— все попытки уточнить окончательный исход курса химиотерапии к окончанию контрольного для мониторинга срока, не увенчались успехом (окончательный исход лечения неизвестен).		 Первая ситуация:
— пациент, не начинал курс химиотерапии туберкулеза  в течение 60 дней после регистрации и выбыл из-под наблюдения фтизиатрической службы.		 Выбыл. Исход выставляется по дате регистрации, этой же датой пациент исключается из регионального сегмента ФРБТ.
Вторая ситуация:
— в ходе начатого курса химиотерапии выбыл из-под наблюдения фтизиатрической службы.		 Исход выставляется по дате приёма последней дозы противотуберкулёзных препаратов, этой же датой пациент исключается из регионального сегмента ФРБТ.
Например, больной выехал за пределы Российской Федерации или был переведен в другое ведомство, которое не ведет ФРБТ.
Диагноз снят:
— диагноз туберкулеза отменен
или
— регистрация курса химиотерапии туберкулеза была ошибочна.		 Первая ситуация:
— в ходе лечения диагноз туберкулёза не подтвердился (диагноз туберкулеза отменен), в связи с чем курс химиотерапии туберкулеза был прекращен.		 Диагноз туберкулеза снят. Для режимов лекарственно-чувствительного туберкулеза и изониазид-резистентного туберкулеза регистрация исхода возможна не позднее одного года с момента регистрации случая;
Для режимов химиотерапии «МЛУ туберкулеза», «пре-ШЛУ туберкулеза» и «ШЛУ туберкулеза» регистрация исхода возможна не позднее двух лет с момента регистрации случая.
Например:
— в ходе мониторинга был выявлен случай повторной регистрация ранее уже зарегистрированного курса химиотерапии;
— регистрация не назначавшегося курса химиотерапии туберкулеза;
— в ходе мониторинга был выявлен случай неверной регистрации локализации туберкулеза (лёгочный вместо внелегочный) или группы пациента (рецидив место впервые выявленный).
Вторая ситуация:
— в ходе проведения мониторинга было установлено, что регистрация случая химиотерапии туберкулеза была ошибочна
 

Дополнительно:
Исключен ранее предусмотренный исход курса химиотерапии туберкулеза «Продолжает лечение».  Действующими клиническими рекомендациями не предусмотрена возможность продолжать курс химиотерапии туберкулёза сверх предельной длительности, установленной для каждого режима химиотерапии:

  • для режима химиотерапии лекарственно-чувствительного туберкулеза – 12 месяцев;
  • для химиотерапии изониазид-резистентного туберкулеза – 12 месяцев;
  • для режима химиотерапии МЛУ туберкулеза – 20 месяцев;
  • для режима химиотерапии пре-ШЛУ туберкулеза – 20 месяцев;
  • для режима химиотерапии ШЛУ туберкулеза – 24 месяца;

Особенности регистрации исходов по режимам МЛУ/пре-ШЛУ/ШЛУ

 В настоящее время исходы курсов химиотерапии по режимам МЛУ/пре-ШЛУ/ШЛУ, регистрируемые на основании клинических рекомендаций не соответствуют видам исходов, которые используются в целях оперативного мониторинга по формам, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 13 февраля 2004 г. N 50 «О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза» и форме ВР-5МЛУ.

Заключение в протоколе ВК и медицинской карте в соответствии с КР 2024 Исход в ФРБТ Исход в журнале 03 Тб-у или форме ВР-5МЛУ
Клинически излечен: Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией мокроты Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией мокроты Эффективный курс химеотерапии с бактериологическим подтверждением
Клинически излечен: Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный посевом мокроты Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный посевом мокроты Эффективный курс химеотерапии с бактериологическим подтверждением
Клинически излечен: Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией и посевом мокроты Эффективный курс химиотерапии, подтвержденный микроскопией и посевом мокроты Эффективный курс химеотерапии с бактериологическим подтверждением
Клинически излечен: Эффективный курс химиотерапии, подтверждённый клинико-рентгенологически Эффективный курс химиотерапии, подтверждённый клинико-рентгенологически Эффективный курс химеотерапии с клинико-рентгенологическим подтверждением

Алгоритм определения неблагоприятного исхода курса химиотерапии у пациентов с туберкулезом и заполнение ФРБТ

Виды неблагоприятных исходов Отметка в ККЛ ФРБТ
В случаях лечения с исходом: «неэффективный курс химиотерапии» в ККЛ в графе «примечание» к соответствующему случаю лечения необходимо проставить код ведущей причины неэффективного курса химиотерапии (в случае наличия нескольких причин проставляется один код с наименьшим числовым значением):

Например: «Причина 1».

 1 — продолжение выделения МБТ после 8 месяцев от начала лечения;
2 — возобновление бактериовыделения в фазе продолжения химиотерапии;
3 — прекращение химиотерапии по медицинским показаниям;
4 — выявление широкой лекарственной устойчивости МБТ и перевод для лечения с IV на V режим химиотерапии;
5 — необходимость возобновления интенсивной фазы после хирургического лечения;
6 — получение отрицательной клинико-рентгенологической динамики (после цифры 6 — кратко описать, в чем она выражалась);
7 — иное (после цифры 7 вписать причину)
В случаях продолжения лечения более предельной длительности лечения: В графе «примечание» к соответствующему случаю лечения вписать причину продолжения случая лечения свыше 24 месяцев.
В случаях регистрации смерти от других причин: В графе «примечание» проставляется код МКБ- 10 первоначальной причины смерти пациента.
В случаях исхода «прервал курса химиотерапии» пациентом, который не принял ни одной дозы противотуберкулезных препаратов: В графе «примечание» для пациента проставляется «не приступил к лечению».

Санкт-Петербургский справочник врача-фтизиатра, 2025