Раздел 6. Проведение профилактического лечения туберкулеза у взрослых и детей

Санкт-Петербургский справочник врача-фтизиатра, 2025

Раздел 6. Проведение профилактического лечения туберкулеза у взрослых и детей 

6.1. Общая информация

Для предотвращения развития туберкулеза у лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза, лиц из групп высокого риска развития туберкулеза, а также лиц, находящихся или находившихся в контакте с больными туберкулезом, применяется специфическая профилактика туберкулеза путем назначения лекарственных противотуберкулезных препаратов – профилактическое лечение туберкулеза (далее – ПЛТ).

Целью ПЛТ является снижение риска развития туберкулеза в результате заражения микобактериями туберкулеза и (или) активации латентной туберкулезной инфекции.

Туберкулезная инфекция (ТИ) / латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) определяется как состояние стойкого иммунного ответа на попавшие ранее в организм антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Настоящая инструкция разработана в соответствии со следующим нормативно-методическими документами.

1. СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года № 4.
2. Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза, утвержденный приказом Минздрава РФ от 13 марта 2019 года № 127н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза и признании утратившими силу пунктов 16-17 Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 932н».
3. Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза».
4. Инструкция по применению туберкулиновых проб, утвержденная приказом Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации».
5. Приказ от 29 октября 2009 года №855 «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21.03.2003 года № 109».
6. Рекомендации по противоэпидемическим мероприятиям в очагах туберкулеза, утвержденные приказом Минздрава РФ от 21 марта 2003 года № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации».
7. Клинические рекомендации «Туберкулез у взрослых», утвержденные Минздравом РФ в 2022 году.
8. Клинические рекомендации «Туберкулез у взрослых», утвержденные Минздравом РФ в 2024 году.
9. Клинические рекомендации «Туберкулез у детей», утвержденные Минздравом РФ в 2022 году.
10. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция у детей», РОФ, 2024.
11. Обновленное сводное руководство по программному ведению случаев латентной туберкулезной инфекции. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2018. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
12. Практический справочник ВОЗ по туберкулезу. Модуль 1. Профилактика: профилактическое лечение туберкулеза. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2021. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

Настоящая инструкция разработана для врачей-фтизиатров Санкт-Петербурга. 

6.2. Показания для проведения профилактического лечения туберкулеза у взрослых

1. Бытовой контакт (за исключением случаев контакта в территориальном очаге туберкулеза) с больным туберкулезом органов дыхания при наличии подтвержденного бактериовыделения и/или деструкции легочной ткани или внелегочным туберкулезом с бактериовыделением.
2. Установление тесного (контактные лица, работавшие на расстоянии 1,5–2 метра от больного, а также пользовавшихся с ним одним и тем же производственным инструментом) производственного контакта с больным туберкулезом при наличии подтвержденного бактериовыделения и/или деструкции легочной ткани. В остальных случаях ПЛТ проводится по решению врачебной комиссии на основании результатов первичного эпидемиологического расследования с учетом отягощающих факторов (очаг в учреждении закрытого типа, очаг с повторными случаями заболевания туберкулезом, нарушение санитарно-эпидемиологического режима в учреждении, медицинские факторы риска и другое)
3. Продолжающийся бытовой или производственный контакт с больным туберкулезом с сохраняющимся бактериовыделением – через 6 месяцев после окончания предыдущего курса ПЛТ.
4. Первичное установление диагноза ВИЧ-инфекции (курс ПЛТ проводится в Центре СПИД).

Необходимость проведения повторных курсов ПЛТ туберкулеза лицам с ВИЧ-инфекцией определяется в индивидуальном порядке решением врачебной комиссии на основании веских клинических показаний (к таковым относится наличие нового бытового или производственного контакта с больным туберкулезом с бактериовыделением).

5. Впервые диагностированная ЛТИ – впервые положительный результат пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным или теста высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона, проведенных по любой причине (в том числе у пациентов с локальными изменениями в легких или других органах после исключения активного туберкулеза).
6. Сохранение положительной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным или теста высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона при повторном обследовании, у лица, получившего ПЛТ, не является показанием для проведения повторного курса ПЛТ (в том числе у лиц, перенесших туберкулез ранее). Исключением является ситуация, при которой возможно новое инфицирование. 

6.3. Показания для тестирования на латентную туберкулезную инфекцию у взрослых 

1. Контакт с больным туберкулезом независимо от бактериовыделения, в том числе в границах территориального и производственного очагов туберкулеза – 1 раз в 6 месяцев до первого положительного результата.
2. Установление диспансерного наблюдения в связи с ВИЧ-инфекцией или позже, если при взятии под диспансерное наблюдение тестирование не проводилось.
3. Перед началом и далее не реже 1 раза в 12 месяцев в период проведения лечения препаратами, вызывающими иммуносупрессию: глюкокортикостероиды, цитостатики, генно-инженерные биологические препараты (ГИБП): селективные ингибиторы синтеза и действия цитокинов, препараты моноклональных антител, ингибиторы рецепторов к ИЛ-6 или самого ИЛ-6, ингибиторы ФНОα, антитела к CD20-рецептору на В-лимфоцитах, блокаторы ко-стимуляции (активации) Т-лимфоцитов).
4. Перед началом и далее не реже 1 раза в 12 месяцев в период проведения гемодиализа или перитонеального диализа до первого положительного результата.
5. Первичное установление диагноза пневмокониозов и далее не реже 1 раза в 12 месяцев до первого положительного результата.
6. Работники противотуберкулезных учреждений – при трудоустройстве и не реже 1 раза в 12 месяцев до первого положительного результата.
7. Употребление запрещенных наркотических средств – не реже 1 раза в 12 месяцев до первого положительного результата.
8. Лицам БОМЖ – не реже 1 раза в 12 месяцев до первого положительного результата.
9. Подготовка к трансплантации органов.
10. Освобождение из мест заключения (по прибытии).
11. Иммиграция в РФ из стран с высоким бременем туберкулеза (по прибытии из региона с уровнем заболеваемости не менее, чем 40 на 100 тыс. населения).
12. Для лиц, указанных в п.п. 2-11 обязательным условием для проведения тестирования на латентную туберкулезную инфекцию в противотуберкулезном учреждении является наличие направления из учреждений общей лечебной сети Санкт-Петербурга в противотуберкулезное учреждение. 

6.4. Стандарт обследования при выявлении впервые положительного результата на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (АТР) у взрослых и перед назначением профилактического лечения. 

1. При получении впервые положительного результата на пробу с АТР необходимо провести обследование пациента для исключения активного туберкулеза:

• сбор анамнеза, опрос жалоб, объективный осмотр с целью выявления признаков активного туберкулеза. При выявлении симптомов туберкулеза внелегочной локализации назначается консультация специалистов соответствующего профиля (урология, офтальмология, оториноларингология и т.д.);
• рентгенография/флюорография органов грудной полости в 2-х проекциях или компьютерная томография органов грудной полости. При выявлении рентгенологических симптомов рекомендовано выполнить стандарт обследования для диагностики туберкулеза органов дыхания;
• клинический анализ мочи, клинический анализ крови. При выявлении изменений в анализах рекомендовано выполнить стандарт обследования для диагностики туберкулеза внелегочной локализации.

2. Перед назначением ПЛТ необходимо исключить медицинские противопоказания и выполнить биохимический анализ крови (свободный и связанный билирубин, глюкоза, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза);

6.5. Противопоказания к профилактическому лечению туберкулеза у взрослых

1. Противопоказанием к проведению ПЛТ является наличие признаков активного туберкулеза.
2. При хронических заболеваниях печени в стадии декомпенсированного цирроза вопрос назначения ПЛТ и схемы терапии решается после консультации гастроэнтеролога (гепатолога), инфекциониста.
3. У больных с ХБП при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и при гемодиализе увеличивают интервал между приемом лекарственных противотуберкулезных препаратов в соответствии с клиническими рекомендациями (протоколом лечения) и (или) общей характеристикой лекарственного препарата.
4. После перенесенного острого вирусного гепатита ПЛТ назначается не ранее чем через 6 месяцев после исчезновения всех клинических проявлений.
5. Беременность не является абсолютным противопоказанием к профилактическому лечению туберкулеза у взрослых.

6.6. Профилактическое лечение туберкулеза у взрослых

1. За исключением лиц из контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью ПЛТ может быть проведена одним из следующих режимов, сопоставимых по эффективности и безопасности. Дозировки противотуберкулезных препаратов и режимы ПЛТ представлены в таблице №13
2. Предпочтительная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом: рифампицин (10 мг/кг) + изониазид (300 мг/сутки однократно) ежедневно 3 месяца (90 доз).
3. Альтернативная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом: монотерапия изониазидом (300 мг/сутки однократно) ежедневно 6 месяцев (180 доз).
4. Предпочтительная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом и наличии обоснованного предположения о наличии у контактного лица низкой приверженности к проведению ПЛТ: рифапентин (600 мг/сутки однократно) + изониазид (300 мг/сутки однократно) ежедневно 1 месяц (28 доз).
5. Альтернативная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом и наличии обоснованного предположения о наличии у контактного лица низкой приверженности к проведению ПЛТ рифапентин (900 мг/сутки однократно) + изониазид (900 мг/сутки на 2 приема) 1 раз в неделю 3 месяца (12 доз).
6. Альтернативная схема при невозможности использовать рифампицин: изониазид (300 мг/сутки однократно) и пиразинамид (25 мг/кг) ежедневно 3 месяца (90 доз).
7. Альтернативная схема, при невозможности использовать рифампицин и пиразинамид: изониазид (300 мг/сутки однократно) и этамбутол (25 мг/кг) ежедневно 3 месяца (90 доз).
8. При назначении этамбутола рекомендуется консультация офтальмолога для исключения медицинских противопоказаний.
9. Для лиц, контактирующих с больными туберкулезом с устойчивостью к изониазиду, множественной, пре-широкой и широкой лекарственной устойчивостью, профилактическими мерами является тщательное клиническое наблюдение с целью своевременного выявления активной формы туберкулеза на срок излечения больного туберкулезом, с которым имелся контакт, и дополнительно на 1 год после излечения (при наличии у контактного лица ВИЧ-инфекции 2 года после излечения больного).
10. Отдельным лицам, контактировавшим с больными туберкулезом с множественной, пре-широкой и широкой лекарственной устойчивостью, ПЛТ может быть назначена с применением одного или нескольких бактерицидных препаратов второго ряда в зависимости от ЛУ больного туберкулеза в индивидуальном порядке решением врачебной комиссии исходя из оценки риска и наличия весомого клинического обоснования, когда с достаточной уверенностью можно говорить о том, что польза от лечения может перевешивать вред лечения.
11. Возможно назначение комбинированных противотуберкулезных препаратов с фиксированной дозировкой для проведения ПЛТ.
12. Рифабутин не должен использоваться для проведения профилактического лечения туберкулеза.
13. Назначение лекарственного противотуберкулезного препарата производится в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата и по решению врачебной комиссии. Ознакомиться с общей характеристикой лекарственного препарата можно на сайте https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
14. У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию, важно учитывать лекарственные взаимодействия с противотуберкулезными препаратами, проверять в региональном справочнике «Лечение туберкулеза у взрослых» https://tub-spb.ru/razdel-2-naznachenie-rezhima-himioterapii-tuberkuleza/ или на сайте https://www.hiv-druginteractions.org.
15. Рекомендуется прием лекарственных противотуберкулезных препаратов проводить под контролем медицинского работника в условиях санатория или амбулаторно с применением видеоконтролируемого лечения.
16. Рекомендуется проводить разъяснительные беседы с пациентами с целью повышения их приверженности к проведению ПЛТ

Таблица 13

Режимы и дозирование противотуберкулезных препаратов при проведении ПЛТ у взрослых при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом

№	Схемы ПЛТ	Кол-во доз	Противотуберкулезный препарат	Суточные дозы препаратов мг/кг массы тела
1.	Изониазид + Рифампицин 1 раз в день 3 мес.	90	Изониазид	300 мг/сутки
			Рифампицин	10мг/кг
2.	Изониазид 1 раз в день 6 мес.	180	Изониазид	300 мг/сутки
3.	Изониазид + Рифапентин 1 раз в день 1 мес.	28	Изониазид	300 мг/сутки
			Рифапентин	600 мг/сутки
4.	Изониазид + Рифапентин 1 раз в неделю 3 мес.	12	Изониазид	900 мг/сутки на 2 приема
			Рифапентин	900 мг/сутки однократно
5.	Изониазид + Пиразинамид 1 раз в день 3 мес.	90	Изониазид	300 мг/сутки однократно
			Пиразинамид	25 мг/кг
6.	Изониазид + Этамбутол 1 раз в день 3 мес.	90	Изониазид	300 мг/сутки однократно
			Этамбутол	25 мг/кг

6.7. Предупреждение и купирование побочных реакций на лекарственные противотуберкулезные препараты при проведении профилактического лечения туберкулеза у взрослых

1. До начала, через 1 и 4 месяца после начала и/или по завершению ПЛТ необходимо выполнять клинический анализ крови и мочи.
2. При проведении ПЛТ необходимо контролировать функциональное состояние печени (уровень аминотрансфераз, общего билирубина) до начала, через 1 и 4 месяца после начала и/или по завершению терапии. Для ВИЧ-инфицированных — через 1 месяц после начала ПЛТ и далее 1 раз в 3 месяца при монотерапии изониазидом и 1 раз в месяц при комбинированной схеме профилактического лечения.
3. При исходно повышенном уровне аминотрансфераз первое исследование биохимического анализа крови следует провести не позднее 2х недель после начала ПЛТ и в дальнейшем ежемесячно.
4. Лицам, с развившимися нежелательными явлениями (НЯ) в зависимости от характера нежелательных явлений, временно отменяется проведение ПЛТ (на 7-14 дней) и проводится консультация соответствующего врача-специалиста (гастроэнтеролог, офтальмолог, ЛОР-врач, невролог, гематолог и др.) с проведением лечения с учетом рекомендаций соответствующего врача-специалиста, с целью обеспечения безопасности оказания медицинской помощи.
5. Для профилактики нежелательных побочных реакций возможно применение: пиридоксина (витамин В6) и гепатопротекторных препаратов на всем протяжении ПЛТ, а также антигистаминных препаратов по показаниям.
6. Возможные нежелательные реакции на противотуберкулезные препараты представлены в Приложении № 4.
7. При появлении аллергических реакций на фоне ПЛТ лекарственные противотуберкулезные препараты отменяются. Рекомендовано назначение альтернативного режима.
8. При появлении непереносимости лекарственных противотуберкулезных препаратов, препарат, вызывающий непереносимость, отменяется, рекомендовано назначение альтернативного режима.
9. При стойких явлениях непереносимости и невозможности замены препарата, ПЛТ отменяется. Продолжается наблюдение пациента. 

6.8. Диспансерное наблюдение взрослых лиц с ЛТИ 

1. Лицам с установленной ЛТИ рекомендовано установление диспансерного наблюдение по IVА группе диспансерного наблюдения в независимости от наличия установленного контакта с больным туберкулезом. В случае отсутствия установленного контакта с больным туберкулезом рекомендуемый срок диспансерного наблюдения составляет не менее 1 года.
2. Лица с ЛТИ, состоящие под диспансерным наблюдением имеют право на проведение ПЛТ льготными лекарственными противотуберкулезными препаратами, в том числе в условиях санатория.

6.9. Показания для проведения профилактического лечения туберкулеза у детей

1. Установление бытового контакта у ребенка вне зависимости от результата кожных проб с аллергеном туберкулезным рекомбинантным или альтернативных проб in vitro (за исключением случаев контакта в территориальном очаге туберкулеза) с больным активной формой туберкулеза органов дыхания вне зависимости от бактериовыделения и/или деструкции легочной ткани или внелегочным туберкулезом с бактериовыделением.
2. Установление тесного, в рамках одной и/или нескольких учебных групп производственного контакта с больным туберкулезом при наличии подтвержденного бактериовыделения и/или деструкции легочной ткани. В остальных случаях по решению врачебной комиссии на основании результатов первичного эпидемиологического расследования с учетом отягощающих факторов (очаг в учреждении закрытого типа, очаг с повторными случаями заболевания туберкулезом, нарушение санитарно-эпидемиологического режима в учреждении, медицинские факторы риска и другое).
3. Впервые диагностированная ЛТИ – впервые положительный результат пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным или теста высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона (ИФН-γ), проведенных по любой причине (после исключения активного туберкулеза).
4. Дети и подростки с ВИЧ-инфекцией (при первичном установлении диагноза):

• при выявлении «виража» туберкулиновых проб, сомнительной и положительной реакции на пробу с АТР, при положительном результате тестов in vitro на высвобождение ИФН-γ;
• при наличии иммунодефицита (в случае снижения СД4 — клеток менее 350/мкл) и/или наличии оппортунистических инфекций независимо от результатов иммунодиагностических тестов (курс ПЛТ проводится в Центре СПИД).

5. Дети и подростки, получающие иммунодепрессанты:

• начинающие терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП), включая ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), находящиеся на диализе, готовящиеся к трансплантации органов или пересадке костного мозга, независимо от результата иммунодиагностических проб;
•  с положительной пробой Манту при условии, что ПЛТ не проводилось или проводилось 2 года назад и ранее;
• с положительной реакцией на пробу с АТР или положительным тестом in vitro на высвобождение ИФН-γ, независимо от ранее проведенного курса ПЛТ.

Повторные курсы ПЛТ проводят по показаниям по решению врачебной комиссии. Проведение ПЛТ не является противопоказанием для лечения иммунодепрессантами.

6. Наличие впервые выявленных остаточных посттуберкулезных изменений (VIБ группа диспансерного наблюдения) после исключения активного туберкулеза.
7. Необходимость проведения повторных курсов ПЛТ детям, завершившим диспансерное наблюдение по VIА группе в противотуберкулезной медицинской организации и получившим курс профилактического лечения, при нарастании чувствительности по пробе с АТР на 6 мм и более или с гиперергической реакцией на пробу с АТР определяется в индивидуальном порядке при наличии эпидемиологических и клинических показаний решением врачебной комиссии (после исключении активного туберкулеза).
8. Показано разобщение туберкулезного контакта с источником инфекции (изоляция из очага ребенка или источника) при назначении и проведении ПЛТ. 

6.10. Показания для тестирования на латентную туберкулезную инфекцию детей 

1. Массовая иммунодиагностика с применением пробы Манту с 2 ТЕ детям до 7 лет (включительно) и пробы с АТР от 8 до 17 лет (включительно) — 1 раз в год в общей популяции и 2 раза в год в группах риска. Детям до 7 лет с измененной туберкулиновой чувствительностью вторым этапом иммунодиагностики является постановка пробы с АТР.
2. Контакт с больным туберкулезом независимо от бактериовыделения, в том числе в границах территориального очага туберкулеза: при первичном обследовании и далее с кратностью 2 раза в год весь период диспансерного наблюдения.
3. Установление диагноза ВИЧ-инфекции.
4. Перед началом и далее 1 раз в 6 месяцев в период проведения лечения ГИБП и другими препаратами, вызывающими иммуносупрессию (цитостатики, глюкокортикоиды).
5. Впервые выявленные остаточные посттуберкулезные изменения.
6. Иммиграция в РФ из стран с высоким бременем туберкулеза (по прибытии из региона с уровнем заболеваемости не менее, чем 40 на 100 тыс. населения).
7. Переезд в Санкт-Петербург из других регионов РФ или других стран при отсутствии документированных сведений об обследовании.
8. Дети из социальных учреждений в случае отсутствия ранее проведенного обследования давностью не более 6 месяцев.
9. Для лиц, указанных в п.п. 3-8 обязательным условием для проведения тестирования на латентную туберкулезную инфекцию в противотуберкулезном учреждении является наличие направления из учреждений общей лечебной сети Санкт-Петербурга в противотуберкулезное учреждение.

6.11. Режимы профилактического лечения туберкулеза у детей 

1. За исключением лиц из контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью ПЛТ может быть проведено одним из следующих режимов, сопоставимых по эффективности и безопасности. Дозировки противотуберкулезных препаратов и режимы ПЛТ представлены в таблице №14.
2. Предпочтительная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом: Изониазид + рифампицин в течение 3 месяцев (90 доз).
3. Альтернативная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом: Монотерапия изониазидом ежедневно 6 месяцев (180 доз).
4. Рекомендованная схема при противопоказаниях применения изониазида или лекарственной устойчивости предполагаемого источника МБТ к изониазиду и доказанной ЛЧ к рифампицину: Рифампицин в течение 4 месяца (120 доз).
5. Альтернативная схема при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом для детей старше 12 лет: Изониазид + рифапентин 1 раз в неделю 3 месяца (12 доз).
6. Возможно назначение комбинированных противотуберкулезных препаратов с фиксированной дозировкой для проведения профилактического лечения.
7. Лицам, контактировавшим с больными туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью ПЛТ проводится в индивидуальном порядке по решению врачебной комиссии, исходя из оценки риска и наличия весомого клинического обоснования, когда с достаточной уверенностью можно говорить о том, что польза от лечения превысит возможный вред. ПЛТ назначается детям из очагов туберкулезной инфекции с МЛУ-МБТ при подтвержденной лекарственной чувствительности МБТ у предполагаемого источника к назначаемым препаратам. Дозировки противотуберкулезных препаратов и режимы ПЛТ представлены в таблице 15.
8. Рекомендованная схема для детей из очагов туберкулезной инфекции с МЛУ-МБТ: Этамбутол + пиразинамид ежедневно в течение 3 месяцев (90 доз).
9. Рекомендованная схема для детей из очагов туберкулезной инфекции с МЛУ-ТБ, если у предполагаемого источника дополнительно обнаружена устойчивость возбудителя к пиразинамиду: Этамбутол + этионамид/протионамид ежедневно в течение 3 месяцев (90 доз).
10. Рекомендованная схема для детей из очагов туберкулезной инфекции с МЛУ-ТБ, если у предполагаемого источника дополнительно обнаружена устойчивость возбудителя к этамбутолу: Пиразинамид + этионамид/протионамид ежедневно в течение 3 месяцев (90 доз).
11. При назначении препаратов необходимо учитывать риск нежелательных токсико-аллергических реакций. Перед назначением этамбутола необходима консультация офтальмолога.
12. При пре-широкой и широкой устойчивости МБТ у источника инфекции дети подлежат изоляции из очага инфекции и наблюдению без профилактического лечения в условиях специализированного санатория с применением общеукрепляющих средств.
13. Отдельным лицам, контактировавшим с больными туберкулезом с множественной, пре-широкой и широкой лекарственной устойчивостью, ПЛТ может быть назначена с применением одного или нескольких бактерицидных препаратов второго ряда в зависимости от ЛУ МБТ больного туберкулезом в индивидуальном порядке решением врачебной комиссии, исходя из оценки риска и наличия весомого клинического обоснования, когда с достаточной уверенностью можно говорить о том, что польза от лечения превысит возможный вред.
14. Альтернативой ПЛТ для детей и подростков, контактирующих с больными туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью МБТ, является тщательное клиническое наблюдение с условием разобщения контакта, в том числе в условиях специализированного санатория, и строгий контроль для предупреждения развития активной формы туберкулеза.
15. Рекомендуется проведение профилактического противотуберкулезного лечения детям, больным ВИЧ-инфекцией, в соответствии с общими принципами проведения ПЛТ. У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию, важно учитывать лекарственные взаимодействия с противотуберкулезными препаратами, проверять на сайте https://www.hiv-druginteractions.org или в региональном справочнике «Лечение туберкулеза у взрослых» https://tub-spb.ru/med-docs/sankt-peterburgskij-regionalnyj-spravochnik-lechenie-tuberkuleza-u-vzroslyh/.
16. Рекомендуется назначение комбинированных противотуберкулезных препаратов с фиксированной дозировкой (КПФД) для проведения ПЛТ у ВИЧ-инфицированных.
17. Назначение лекарственного противотуберкулезного препарата производится в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата и по решению врачебной комиссии. Ознакомиться с общей характеристикой лекарственного препарата можно на сайте https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
18. Рифабутин не должен использоваться для проведения профилактического лечения туберкулеза.
19. Рекомендуется проведение ПЛТ детям, получающим лечение иммунодепрессантами в соответствии с общими положениями для профилактики туберкулеза при наличии показаний.
20. Рекомендуется прием лекарственных противотуберкулезных препаратов проводить под контролем медицинского работника в условиях санатория или амбулаторно с применением видеоконтролируемого лечения.
21. Рекомендуется проводить разъяснительные беседы с родителями / законными представителями с целью повышения их приверженности к проведению ПЛТ.

Таблица 14

Режимы и дозирование противотуберкулезных препаратов при проведении ПЛТ у детей при контакте с больным лекарственно-чувствительным туберкулезом 

№№	Схемы ПЛТ	Кол-во доз	Противотуберкулезный препарат	Суточные дозы препаратов мг/кг массы тела	Максимальные суточные дозы препаратов мг
1.	Изониазид + Рифампицин  1 раз в день 3 мес.	90	Изониазид	7-15	600
			Рифампицин	8-10	600
2.	Изониазид 1 раз в день 6 мес.	180	Изониазид	7-15	600
3.	Рифампицин 1 раз в день 4 мес.	120	Рифампицин	8-10	600
4.	Изониазид + Рифапентин 1 раз в неделю 3 мес. Детям старше 12-х лет	12	Изониазид	7-15	600
			Рифапентин	8-10	600

 Таблица 15

Режимы и дозирование противотуберкулезных препаратов при проведении ПЛТ у детей при контакте с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью 

	Режимы	Кол-во доз	Противотуберкулезный препарат	Суточные дозы препаратов мг/кг массы тела	Максимальные суточные дозы препаратов мг
1.	Этамбутол + Пиразинамид  1 раз в день 3 мес.	90	Этамбутол	15-25	1000
			Пиразинамид	15-20	1500
2.	Этамбутол + Этионамид / Протионамид1 раз в день 3 мес.	90	Этамбутол	15-25	1000
			Этионамид / протионамид	10-20	500 (750 при массе более 50 кг)
3.	Пиразинамид + Этионамид / Протионамид 1 раз в день 3 мес.	90	Пиразинамид	15-20	1500
			Этионамид / протионамид	10-20	500 (750 при массе более 50 кг)

6.12. Противопоказания к профилактическому лечению туберкулеза у детей 

1. Противопоказанием к проведению ПЛТ является наличие признаков активного туберкулеза.
2. Назначение лекарственного противотуберкулезного препарата должно быть согласовано с общей характеристикой лекарственного препарата при условии информированного добровольного согласия родителя (законного представителя) ребенка. Назначение препаратов off-label утверждается на врачебной комиссии.
3. При заболеваниях печени, повышенном уровне аминотрансфераз, общего билирубина препараты можно назначать только после согласования приема с врачом гастроэнтерологом.
4. После перенесенного острого вирусного гепатита ПЛТ назначается не ранее чем через 6 месяцев после исчезновения всех клинических проявлений, согласовав прием с врачом инфекционистом.
5. При судорожных состояниях, в частности эпилепсии, изониазид необходимо назначать с осторожностью, согласовав прием препарата с врачом неврологом.
6. Беременность не является абсолютным противопоказанием к профилактическому лечению туберкулеза. 

6.13. Предупреждение и купирование побочных реакций на противотуберкулезные препараты у детей 

1. Перед назначением препаратов проводят: клинический анализ крови развернутый, общий анализ мочи, анализ крови биохимический (АЛТ, АСТ, билирубин и его фракции, мочевая кислота — при назначении пиразинамида), УЗИ органов брюшной полости (при наличии показаний). При выявлении патологических изменений со стороны печени ПЛТ не назначается до проведения полного обследования у врача-гастроэнтеролога.
2. При приеме лекарственных препаратов проводят: клинический анализ крови развернутый, общий анализ мочи, анализ крови биохимический (АЛТ, АСТ, билирубин и его фракции, мочевая кислота — при назначении пиразинамида) — 1 раз в месяц, по показаниям – чаще.
3. Для профилактики нежелательных побочных реакций возможно применение: пиридоксина (витамин В6) и гепатопротекторных препаратов в возрастной дозировке на всем протяжении ПЛТ, а также антигистаминных препаратов по показаниям.
4. Возможные нежелательные реакции на противотуберкулезные препараты представлены в таблице 16.
5. Рекомендуется детям, получающим ПЛТ, проводить мониторинг нежелательных реакций, эффективности терапии.
6. Лицам, с развившимися нежелательными явлениями (НЯ) в зависимости от характера нежелательных явлений, временно отменяется проведение ПЛТ (на 7-14 дней) и проводится консультация соответствующего врача-специалиста (гастроэнтеролог, офтальмолог, ЛОР-врач, невролог, гематолог и др.) с проведением лечения с учетом рекомендаций соответствующего врача-специалиста, с целью обеспечения безопасности оказания медицинской помощи.
7. При появлении аллергических реакций на фоне ПЛТ лекарственные противотуберкулезные препараты отменяется. Рекомендовано назначение альтернативного режима.
8. При появлении непереносимости лекарственных противотуберкулезных препаратов, препарат, вызывающий непереносимость, отменяется. Рекомендовано назначение альтернативного режима.
9. При стойких явлениях непереносимости и невозможности замены препарата, ПЛТ отменяется. Продолжается наблюдение ребенка.

Таблица 16

Нежелательные реакции, возникающие при приеме противотуберкулезных препаратов

Препарат	Основные нежелательные реакции
Изониазид	Гепатит, периферическая нейропатия
Рифампицин/Рифапентин	Гепатит, тошнота, рвота
Пиразинамид	Артралгии, гепатит, кожные высыпания
Этамбутол	Неврит зрительного нерва
Этиоамид/Протионамид	Расстройство ЖКТ, металлический привкус во рту, гипотериоз

Санкт-Петербургский справочник врача-фтизиатра, 2025